5月21日-23日,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心对华润昆山医药进行新版GSP现场认证检查。通过现场检查,专家组对公司质量管理体系运行情况给予了高度肯定,对公司的GSP工作表示充分认可。最终以现场检查严重缺项0项;主要缺项0项;一般缺项5项,占一般项目的3.47%的优异成绩顺利通过现场检查。
专家检查组严格按照预定的检查方案和药品质量管理要求进行了现场检查、提问和指导。在检查的三天中,检查组从机构与人员、设施设备、管理制度三个大项中对公司的GSP情况进行全面检查,并重点突出对质量管理体系建设、温湿度自动监控、冷链商品储运管理、验证的实施、计算机系统的功能与实际使用等内容的检查。
本次GSP认证的通过,标志着华润昆山医药整体质量管理迈上了新的台阶,为华润昆山医药下一阶段的发展和壮大创造了条件。